乙肝药物研发,REP301/401研究公布,NAPs成功确认对SVP靶向能力

来源:hao123百家号     时间:2022-04-05 12:38:32

Andrew Vaillant博士,是生物制药公司Replicor的首席科学官(CSO),也是Replicor公司核酸聚合物(NAP)技术的发现者(高级制药人员)。最近,Replicor公司与雅培诊断实验室(Abbott Diagnostics)合作进行的一项研究发表在Hepatology Communications上。Replicor公司指出确认NAP技术所产生的候选药物可以成功靶向乙肝病毒亚病毒颗粒!

Replicor成功确认NAP靶向乙型肝炎亚病毒颗粒

乙肝药物研发,REP301/401研究公布,NAPs成功确认对SVP靶向能力

上述合作开展的研究是 REP 301 和 REP 401临床试验,在试验中成功确认NAP对乙肝病毒亚病毒颗粒(SVP)的靶向作用。研究人员介绍,在治疗期间要想实现功能性治愈HBV,就需要清除 SVP。循环中的乙肝表面抗原(HBsAg)是由 >99.99%的非感染性 SVP 组成,这会阻止对感染的免疫控制。

因此,研究人员认为,在临床上若想有效清除 SVP,可以通过选择性降低HBsAg的小亚型(S-HBsAg)得到证实,该异构体独特地富含这些颗粒。Replicor公司在与雅培公司合作发表的一项新分析中,在基于 NAP 的HBV单一感染(REP 401 研究)或HBV/HDV合并感染(REP 301研究)中,治疗期间HBsAg快速清除伴随着 S-HBsAg 的选择性清除!

这些结论已发表在Hepatology Communications上,这些结果证实了 NAP技术在人类感染中能够有效地清除 SVP,这与之前同样在Hepatology Communications上发表的一项体外研究中观察到的 NAP 对 SVP组装和分泌的选择性抑制作用一致。

来自Replicor公司的首席科学官Andrew Vaillant 博士点评成功证实NAPs技术靶向HBV亚病毒颗粒:我认为,有效清除乙肝病毒的亚病毒颗粒(SVP)是实现功能性治愈HBV的关键步骤。全球还没有其他正在开发的抗病毒疗法(包括核苷(酸)类似物NUCs、衣壳组装调节剂CAMs或基因沉默疗法RNAi)具有这种效果,这是基于NAP技术开发创新疗法实现HBV较高功能性治愈率的独特能力的基础。

开篇已经介绍,Andrew Vaillant博士是Replicor公司的首席科学官,也是该公司NAP技术的发现者。Vaillant博士,在核酸化学、病毒学和药物开发领域拥有超过15年的经验,他目前的工作是负责监管Replicor公司的所有知识产权、监管、制造和研发活动。

Vaillant博士还在临床试验设计、实施和监督中发挥关键作用,并监督所有临床数据分析。他曾经撰写了大量有关核酸聚合物(NAP)在各种传染病中的应用出版物和专利。他还积极参与政策论坛,重点是加速批准治疗HBV感染的新型抗病毒疗法。

他还任职于几个工作小组,致力于定义下一代方法,以评估新联合疗法的抗病毒效力和安全性,以及定义临床试验中确定HBV感染功能控制的新方法。Vaillant博士拥有加拿大渥太华大学细胞生物学博士学位,他是加拿大蒙特利尔神经学研究所的博士后研究员。

小番健康结语:我们简单归纳一下Vaillant博士的观点以及最新研究进展。Replicor公司最近宣布,在其REP 301 和REP 401研究中,成功确认核酸聚合物技术对乙肝病毒的亚病毒颗粒(SVP)的靶向能力!Vaillant博士也是Replicor公司NAP技术的发现者。

Vaillant博士表示,循环 HBsAg 由 >99.99% 的非感染性 SVP 组成,这一现象会妨碍对HBV感染的免疫控制,因此,设计一种技术需要在治疗期间先实现清除病毒的亚病毒颗粒,就能够直接对循环中的乙肝表面抗原水平产生影响,这种技术也就是正文提及的NAP技术。目前,有效清除SVP的技术,是核苷类、衣壳抑制剂和RNAi都无法做到的。

Replicor公司最近与雅培公司合作开展的研究中,使用NAPs无论是在REP 401研究(针对单独HBV感染)还是在REP 301研究(针对HBV/HDV共感染),期间都观察到了乙肝表面抗原水平快速清除,伴随着选择性S-HBsAg 的清除。这些结论也证实了NAP技术在HBV感染人体临床试验中,也同样可以有效清除病毒的亚病毒颗粒,这一结论和稍早前发表的观察到NAP技术对SVP组装/分泌选择性抑制结论相一致。

今天是2022年清明节,今天没有祝福,只盼望逝者安息!!!

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