2022年亚太肝脏研究年会上（APASL2022），来自我国的医学博士贾继东教授介绍了乙肝在研新药BRII-835 (VIR-2218)第2期临床开发新数据。

乙肝在研新药BRII-835，2期两剂后，HBsAg剂量依赖性显著下降

题为：BRII-835 (VIR-2218)（一种X靶向RNAi治疗剂）每月2次给药对我国慢性HBV感染受试者的安全性和抗病毒活性。本研究中，在16名病毒抑制的中国非肝硬化慢性HBV感染受试者中，BRII-835 (VIR-2218) 的耐受性良好，这些受试者被分配每月接受2次皮下注射BRII-835；

最后一次给药后12周，在接受 50毫克与100毫克剂量BRII-835的乙肝e抗原阴性受试者中，观察到乙肝表面抗原（HBsAg）的水平平均降低分别为 1.02 log10 IU/mL 和 1.22 log10 IU/mL，在乙肝e抗原阳性受试者中分别为 0.70 log10 IU/mL 和 1.15 log10 IU/mL；在最后一次给药后12周达到 HBsAg下降> 1 log10 IU/mL的所有受试者中，血清HBsAg在第48周一直低于基线水平。

来自贾继东教授点评BRII-835第2期新数据：在这次试验中，在乙肝e抗原阴性和阳性中国慢性HBV受试者中给药两剂的BRII-835 (VIR-2218)以后，观察到的血清HBsAg剂量依赖性降低与之前在其他种族/民族群体中证实的结果一致。

在这些数据的支持下，我们相信，像BRII-835 (VIR-2218) 这样的新型乙肝药物能够有效地降低HBV高抗原负担，有可能成为慢性HBV感染患者功能性治愈方案的基石，从而促进消除这一重大的全球公共卫生威胁。

来自腾盛博药的首席医学官严立医学博士点评：作为我们开发功能性治愈慢性HBV目标的一部分，很高兴该试验的新数据继续支持这款在研小干扰RNA（siRNA）作为组合疗法的潜力，这些组合疗法正在几项临床开发的评估当中。我们期待在2022年晚些时候，从这些试验中看到更多数据，这些试验也包括BRII-835 (VIR-2218) 正在与其他药物进行联合研究。

BRII-835 (VIR-2218)是一种采用皮下给药的在研乙肝siRNA分子，2020年腾盛博药从Vir Biotechnology公司获得在大中华区的开发和商业化独家权利。2022年亚肝会的新数据表明，BRII-835 (VIR-2218) 具有良好的耐受性，所有不良事件（TEAEs）均为轻度或中度，未观察到临床上显著的丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高，在我国慢乙肝受试者中观察到血清乙肝表面抗原的显著降低！这是本届亚肝会上更新的BRII-835第2期数据核心结论。

小番健康结语：BRII-835 (VIR-2218) 是一种在研介导RNA干扰（RNAi）的小干扰核糖核酸（siRNA），以上新数据已发布在亚肝会和腾盛博药，即BRII-835的第2期随机、双盲、安慰剂对照的临床开发新数据。

标签： 数据更新